Marca:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Número do modelo:
RY-14
Nossos Moldagem por Injeção em Pequenos Lotes Não Tóxica e de Longa Duração serviços oferecem componentes de grau médico seguros, duráveis e precisos para aplicações de saúde. Projetados para produções de baixo volume, essas peças são ideais para startups de dispositivos médicos, produção piloto e equipamentos especializados que exigem materiais biocompatíveis e não tóxicos.
Com foco na segurança do paciente, usamos apenas polímeros aprovados pela FDA, testados pela ISO 10993 e fabricamos em instalações de sala limpa com certificação ISO 13485. Isso garante que cada peça atenda à conformidade regulatória, mantenha a estabilidade dimensional e tenha um desempenho confiável sob esterilização e uso repetido.
Parâmetro | Especificação |
---|---|
Processo | Moldagem por Injeção de Plástico de Grau Médico |
Volume de Produção | Lote pequeno (50–5.000 unidades), prototipagem para produção de baixo volume |
Opções de Material | PP de grau médico, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS |
Conformidade de Toxicidade | ISO 10993, aprovado pela FDA, compatível com RoHS |
Durabilidade | Projetado para uso a longo prazo, ciclos de esterilização repetidos |
Tolerância | ±0,05 mm (padrão), ±0,02 mm (alta precisão) |
Métodos de Esterilização | Autoclave, irradiação gama, EtO, esterilizantes químicos |
Acabamento da Superfície | Liso, fosco, texturizado, alto polimento |
Classe de Sala Limpa | ISO Classe 7 / ISO Classe 8 (opcional) |
Certificações | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, materiais em conformidade com a FDA |
Prazo de Entrega | Ferramentas: 2–3 semanas; Produção: 7–10 dias |
Segurança Não Tóxica
Todos os materiais são biocompatíveis e aprovados pela FDA para aplicações em contato com o paciente.
Flexibilidade em Pequenos Lotes
Produção de baixo volume econômica para protótipos, testes ou dispositivos especiais.
Longevidade Excepcional
Polímeros duráveis resistem ao desgaste, impacto e degradação química durante o uso prolongado.
Conformidade Regulatória
Fabricado sob processos com certificação ISO 13485 com rastreabilidade total.
Compatibilidade com Esterilização
Materiais suportam autoclave, gama, EtO e esterilização química sem degradação.
Prototipagem Rápida para Produção
Transição suave da validação do projeto para o lançamento no mercado.
Maior Demanda por Produções em Pequenos Lotes devido à rápida inovação em dispositivos médicos.
Bioplásticos Não Tóxicos para produtos médicos ecologicamente corretos e seguros para o paciente.
Integração de Fabricação Digital para iteração mais rápida e dimensionamento da produção.
Materiais Antimicrobianos Avançados para reduzir os riscos de infecção.
Customização em Massa de componentes médicos para aplicações específicas do paciente.
Dispositivos Médicos Protótipo – Teste de produto em estágio inicial com materiais de qualidade de produção.
Ferramentas Cirúrgicas Especializadas – Produções de baixo volume para áreas médicas de nicho.
Equipamentos Específicos para o Paciente – Componentes personalizados para necessidades individuais de tratamento.
Dispositivos de Diagnóstico – Peças de precisão em pequenos lotes para testes laboratoriais e no local de atendimento.
Produtos de Saúde de Edição Limitada – Para ensaios clínicos ou avaliação de mercado.
P1: O que torna sua moldagem por injeção em pequenos lotes adequada para aplicações médicas?
R1: Usamos materiais de grau médico, não tóxicos e seguimos rigorosamente os protocolos ISO 13485 para garantir segurança e qualidade.
P2: A produção em pequenos lotes ainda pode atender aos requisitos regulatórios?
R2: Sim. Todos os nossos processos de produção atendem aos padrões FDA e ISO, independentemente do volume.
P3: Qual é a quantidade mínima de pedido?
R3: Podemos produzir apenas 50 unidades para desenvolvimento em estágio inicial.
P4: Com que rapidez você pode entregar protótipos?
R4: Os protótipos são normalmente entregues em 7–10 dias após a fabricação das ferramentas.
P5: Essas peças são compatíveis com vários métodos de esterilização?
R5: Sim. Selecionamos materiais com base em seus requisitos de esterilização, garantindo durabilidade a longo prazo.
Obtenha moldagem por injeção médica em pequenos lotes segura, durável e precisa para sua próxima inovação em saúde — com materiais e processos que protegem tanto os pacientes quanto o desempenho.
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